生产和质量

我们拥有各种类型的激光制造装备和多领域的工艺技术专家,通过成熟的项目开发流程,快速实现从产品概念到商业化量产。同时质量管理体系实现对医疗器械生产全过程控制,形成从原型制造到商业化量产可追溯的数据库,从而降低产品风险,保障医疗器械安全有效。

  • 供应链管理
  • 先进的加工设备和检测设备
  • 项目管理流程
  • 专用镍钛产品线

项目开发

  • 供应链管理

    强大的原材料供应链管理能力,您可以根据产品不同应用领域,选择合理、合适的原材料,确保满足产品性能需求

  • 先进的加工设备和检测设备

    不断升级加工设备和测量设备,积累全制程工艺数据库,满足产品质量和生产效率

  • 项目管理流程

    全流程项目管理,确保我们承接的每个项目始终取得卓越的成果

  • 专用镍钛产品线

    搭建了成熟的镍钛部件制造产品线,应用于II 类和 III 类医疗器械产品

制造解决方案

洁净室组装

产品组装解决能力

标准万级净化车间

供应链支持

零件清洗和清洁

质量支持和流程验证

洁净室组装

产品组装解决能力

标准万级净化车间

供应链支持

零件清洗和清洁

质量支持和流程验证

质量管理

IS013485质量体系认证

先期产品质量策划(APQP)

安装确认(IQ)、操作确认(OQ)、性能鉴定(PQ)

生产件批准程序(PPAP)

过程失效、模式和影响分析(PFMEA)

测量系统分析(MSA)

过程能力分析(Cp、Cpk)

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